Chi è il fabbricante secondo il Regolamento?

Identificare correttamente la figura del fabbricante nella catena di fornitura è un passaggio di importanza strategica. Il GPSR non si limita a un aggiornamento normativo, ma ridefinisce questo ruolo, attribuendogli responsabilità dirette e non delegabili per garantire la sicurezza dei consumatori. Un’errata interpretazione può esporre l’azienda a gravi rischi di non conformità.

Il “fabbricante” è definito come:

qualsiasi persona fisica o giuridica che fabbrica un prodotto, oppure lo fa progettare o fabbricare, e lo commercializza apponendovi il nome o marchio di tale persona.

È fondamentale notare che la responsabilità non si limita a chi appone il marchio, ma include anche chiunque ‘fa progettare o fabbricare’ il prodotto, estendendo gli obblighi a committenti che esternalizzano la produzione.

Questa definizione estende la figura del produttore ben oltre la produzione materiale del bene, includendo altri operatori economici che, con una semplice azione commerciale, ne assumono tutti gli oneri legali.

Quando un importatore o un distributore diventa fabbricante?

L’implicazione più significativa della definizione di fabbricante nel Regolamento è l’estensione della responsabilità ad altri operatori della filiera. L’articolo 13 del regolamento è inequivocabile: un importatore o un distributore che immette un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio è considerato un fabbricante a tutti gli effetti e, di conseguenza, deve adempiere a tutti i requisiti previsti dall’articolo 9.

Il principio stabilito dall’articolo 13 è chiaro: un importatore o un distributore che appone il proprio brand su un prodotto è legalmente equiparato al produttore come se gestisse l’intero processo produttivo.

Un esempio pratico chiarisce la portata di questa norma. Immaginiamo un’azienda italiana (l’importatore) che commissiona la produzione di articoli in Cina per poi commercializzarli in Europa con il proprio marchio.

Ai fini del Regolamento, l’azienda italiana è il fabbricante. Questo scenario è coerente con le procedure di controllo descritte nella Circolare n. 16/2025 dell’Agenzia delle Dogane, secondo cui la merce, una volta arrivata in dogana, può essere soggetta a “controlli doganali”. In tale scenario, sarà l’importatore a dover dimostrare la conformità e la sicurezza del prodotto, fornendo tutta la documentazione tecnica richiesta, proprio come se fosse il produttore effettivo.

Questa responsabilità ampliata si traduce in una serie di adempimenti specifici e non delegabili, che costituiscono il cuore della diligenza richiesta dal Regolamento.

Gli obblighi principali del fabbricante

I requisiti dell’articolo 9 costituiscono il nucleo della responsabilità del fabbricante per garantire che solo prodotti sicuri raggiungano il consumatore. Ignorare anche uno solo di questi punti non solo viola la legge, ma espone l’azienda a rischi concreti come blocchi in dogana, ordini di ritiro e sanzioni, con un impatto diretto sulla continuità operativa.

• Garantire la sicurezza del prodotto: il fabbricante deve assicurare che i prodotti siano progettati e fabbricati in conformità con il requisito generale di sicurezza, come definito dall’articolo 5 del GPSR. Questo significa che un prodotto, in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili, non deve presentare rischi, o solo rischi minimi compatibili con un elevato livello di protezione.
• Eseguire l’analisi dei rischi e redigere il fascicolo tecnico: è obbligatorio condurre un’analisi interna dei rischi e preparare una documentazione tecnica (fascicolo tecnico) che deve essere tenuta a disposizione delle autorità. La documentazione deve contenere almeno una descrizione generale del prodotto e le sue caratteristiche essenziali per valutarne la sicurezza. Per approfondire le metodologie e i requisiti, è possibile consultare la pagina dedicata all’analisi dei rischi secondo il GPSR.
• Assicurare la tracciabilità: il produttore deve apporre sul prodotto un numero di tipo, lotto, serie o un altro elemento che ne consenta l’identificazione. Se le dimensioni o la natura del prodotto non lo permettono, queste informazioni devono essere riportate sull’imballaggio o su un documento di accompagnamento. La tracciabilità è fondamentale per consentire ritiri e richiami rapidi e mirati in caso di problemi di sicurezza.
• Indicare le proprie informazioni di contatto: è necessario indicare in modo chiaro il proprio nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio, l’indirizzo postale e l’indirizzo elettronico. Queste informazioni devono essere apposte sul prodotto, sull’imballaggio o in un documento allegato, per garantire un punto di contatto unico e rintracciabile per le autorità di vigilanza e per i consumatori.
• Fornire istruzioni e informazioni sulla sicurezza: quando necessario, il prodotto deve essere accompagnato da chiare istruzioni e informazioni sulla sicurezza, in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori dello Stato membro in cui viene venduto, per mitigare i rischi residui e garantire un utilizzo corretto e consapevole del prodotto.
• Adottare misure correttive: se si ritiene o si ha motivo di credere che un prodotto immesso sul mercato sia pericoloso, deve agire immediatamente. Le azioni richieste includono l’adozione di misure correttive efficaci (come il ritiro dal mercato o il richiamo del prodotto), l’informazione diretta ai consumatori e la notifica tempestiva alle autorità di vigilanza competenti tramite il portale Safety Business Gateway.